Warum werden wir immer wieder einer erneuten Leistungsqualifikation unterzogen, wenn wir doch bereits validiert wurden (und das erst letztes Jahr!)?

Bei einer Validierung wurde die Installation, der Betrieb und die eigentliche Leistung eines jeden Prozesses geprüft und bestenfalls für in Ordnung befunden.
Mit der jährlich durchzuführenden erneuten Leistungsqualifikation, wird das Personal in erster Linie aber auch der eigentliche Prozess erneut auf Beständigkeit und möglichen Abweichungen geprüft.
Oft entstehen die Abweichungen zu offiziellen Arbeitsanweisungen aufgrund von Personalwechsel oder aber auch durch einfache Fehler.
Fehler entstehen eben auch ganz gerne, wenn Anweisungen falsch vermittelt oder verstanden wurden.

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